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上海寶濟藥業(yè)(02659.HK)自主研發(fā)的注射用人玻璃酸酶獲批上市 訊息

2026-04-08 13:10:55 來源:金吾財訊


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金吾財訊|上海寶濟藥業(yè)股份有限公司(02659.HK)于2026年4月8日發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的注射用人玻璃酸酶(葆舒宜,項目代號KJ017)已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該注射用人玻璃酸酶規(guī)格為385U╱瓶,用于輔助皮下輸液,如氯化鈉注射液和乳酸鈉林格注射液等。KJ017是一種高度糖基化的重組人玻璃酸酶,能特異性分解皮下組織中的透明質(zhì)酸,暫時性、局部性增加皮下組織細胞外基質(zhì)的通透性,從而實現(xiàn)安全、快速、大容量皮下給藥。相較于傳統(tǒng)動物源性玻璃酸酶,KJ017采用基因重組技術(shù),通過受控的生產(chǎn)工藝,可實現(xiàn)產(chǎn)品批間質(zhì)量高度一致、提高安全性,并顯著降低免疫原性風(fēng)險,使用時無需皮試,提升臨床使用的便捷性和安全性。上海寶濟藥業(yè)表示,KJ017的上市為解決靜脈通路困難患者的給藥難題提供了新選擇。

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