7月10日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，甘李藥業（SH603087，股價40.64元，市值229.88億元）登記了關于GZR18（GLP-1受體激動劑類藥物）在2型糖尿病患者中的II期臨床研究試驗，主要目的是評價和比較GZR18注射液和司美格魯肽（諾和泰）注射液在成年T2DM（2型糖尿病）患者中多次皮下注射給藥的血糖控制情況。

7月4日，華東醫藥（SZ000963，股價45.72元，市值801.93億元）發布公告，其全資子公司杭州中美華東制藥申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準，大陸首款GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類減肥藥物獲批。

近期國內多家企業開始布局GLP-1類藥物。相關機構預計，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領域的全球市場規模可達900億美元。

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國產“減肥神藥”

甘李藥業的登記信息之所以受到關注，可能不僅僅是因為GZR18對于血糖的控制情況，而是在于減肥。

就在6月7日，甘李藥業還提交了一項關于GZR18的研究試驗，主要目的是“評價GZR18注射液在成年肥胖/超重受試者中治療30周后的減重效果”。肥胖/超重是GZR18的一個重要適應癥。

7月4日，華東醫藥發布公告，其全資子公司杭州中美華東制藥申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準，這是大陸首款GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類減肥藥物獲批。

近期減肥藥可謂大熱。據《中國居民營養與慢性病狀況（2020）》報告，有超過50%的成年居民超重或肥胖，6-17歲、6歲以下兒童超重/肥胖率分別達到19%和10.4%。

目前社交媒體上討論“減肥神藥”的比比皆是，很多人在關心是否真的有效、服用是否傷身，而國外“減肥神藥”在國內廣為人知可能和特斯拉首席執行官埃隆?馬斯克有關。據中國證券報，2022年10月他發文稱，其一個月內減重9公斤，秘訣是定期禁食和使用Wegovy（司美格魯肽）。

所謂司美格魯肽，也屬于GLP-1受體激動劑藥物類。根據相關介紹，GLP-1是由腸道L細胞分泌的一種腸促胰素，主要通過增加胰島素合成、分泌，以及抑制胰高血糖素分泌，從而實現人體血糖的調節。由于GLP-1可以引起食欲下降、胃排空速度減慢、以及飽腹感增加等效應，所以它具有減輕體重的效果。

德邦證券稱，GLP-1臨床優勢明顯，并已逐步成為減重賽道主流靶點。GLP-1R激動劑藥物治療2型糖尿病中顯示出良好的治療效果，且與目前在臨床上使用的藥物相比不會引起低血糖和體重增加的副作用。

市場潛力巨大

德邦證券預計，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領域的全球市場規模可達900億美元。其中2型糖尿病藥物市場約占350億-400億美元，減肥藥物市場約占500億-550億美元。

據諾和諾德2022年財報，GLP-1中國市場銷售額為37億元人民幣，同比增長88%。2022年，諾和諾德在中國GLP-1的市場份額大概為64.4%，禮來和諾和諾德兩家公司幾乎占據了中國GLP-1的絕大部分市場份額。

目前國內企業紛紛進入該領域。丁香園Insight數據庫顯示，目前國內已有112款GLP-1類新藥進入臨床階段。從項目申報數量來看，近三年臨床申報已處于爆發期，特別是今年。據Insight數據庫顯示，2016-2020年平均每年申報臨床5～6個項目，而從2021年開始呈現逐漸上升趨勢，2021年集中申報了20個項目，2022年也達17項，而在今年截至目前半年內已有16個項目，幾乎已達去年的全年數量。

進一步細分到成分類別，布局多肽類藥物最多，也有眾多企業開始將目光轉向小分子藥物，相對于前兩年占比總申報項目數的15%～18%，今年布局化藥數量明顯變多，截至目前占比已達37.5%。

此外，德邦證券報告表示，除已廣泛應用的糖尿病外，GLP-1在減重領域增長迅猛，心血管風險控制效果已被驗證，同時在多個適應癥如腎病、肝病、阿爾默茲海默、外周動脈疾病等被初步驗證，部分藥物已有臨床數據讀出，市場潛力巨大。

資本市場似乎也對GLP-1類藥物給出了積極的回應。

7月10日至11日，甘李藥業股價漲幅為7.57%。同樣，華東醫藥股價自7月4日以來上漲了5.37%。

封面圖片來源：每日經濟新聞 劉國梅 攝