藥捷安康-B(02617.HK)與上海艾力斯達(dá)成合作協(xié)議 共同推進(jìn)TT-00973-MS片聯(lián)合甲磺酸伏美替尼片治療EGFR敏感突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的研究
2026-05-26 22:13:26 來源：格隆匯
(資料圖)
格隆匯5月26日丨藥捷安康-B(02617.HK)宣布，公司與上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司(「艾力斯」)達(dá)成臨床合作及供藥協(xié)議。雙方將共同推進(jìn)一項(xiàng)評(píng)估TT-00973-MS片聯(lián)合甲磺酸伏美替尼片治療EGFR敏感突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的安全性及有效性的多中心、開放標(biāo)簽II期研究(「本臨床試驗(yàn)」)。
根據(jù)協(xié)議條款，藥捷安康作為本臨床試驗(yàn)的申辦方，承擔(dān)本臨床試驗(yàn)的運(yùn)營與費(fèi)用。艾力斯免費(fèi)提供本臨床試驗(yàn)所需要的甲磺酸伏美替尼片。基于本臨床試驗(yàn)的結(jié)果，雙方將共同探討進(jìn)一步開展TT-00973-MS片與甲磺酸伏美替尼片聯(lián)用III期臨床試驗(yàn)的合作機(jī)會(huì)。
TT-00973是藥捷安康自主研發(fā)的新型AXL/FLT3雙靶點(diǎn)抑制劑。AXL激酶是癌癥存活、轉(zhuǎn)移及耐藥性的關(guān)鍵因素，AXL信號(hào)的異常激活與多種癌癥的不良預(yù)後有關(guān)。TT-00973能有效干擾AXL在腫瘤細(xì)胞中的激活，并在AXL過度表達(dá)的小鼠異種移植瘤模型中顯示出有效的抗腫瘤活性。截至2025年12月31日，公司已完成I期臨床試驗(yàn)，TT-00973耐受性良好，并在部分的實(shí)體腫瘤患者中觀察到臨床療效。
甲磺酸伏美替尼片是一種表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。臨床研究結(jié)果顯示，伏美替尼對(duì)多種EGFR突變展現(xiàn)出廣泛的療效，其一線治療適應(yīng)癥、EGFR 20外顯子插入突變NSCLC一線及二線治療適應(yīng)癥、EGFR PACC突變NSCLC一線治療適應(yīng)癥先後納入國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評(píng)審中心(CDE)突破性治療品種名單，EGFR 20外顯子插入突變NSCLC一線治療適應(yīng)癥同時(shí)還獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)突破性療法認(rèn)定(BTD)。
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